质量手册的内容： 1．前言： 2．企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。 3．手册介绍：介绍本质量手册所依...二、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容？
1、质量管理体系内审的规定；2、质量否决权的规定；3、质量管理文件的管理；4、质量信息的管理；5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；7、特殊管理的药品的规定；8、药品有效期的管理；9、不合格药品、药品销毁的管理；10、药品退货的管理；11、药品召回的管理；12、质量查询的管理；13、质量事故、质量投诉的管理；14、环境卫生、人员健康的规定；15、质量方面的教育、培训及考核的规定；16、药品不良反应报告的规定；17、设施设备保管和维护的管理；18、设施设备验证和校准的管理；19、记录和凭证的管理；20、计算机系统的管理；21、药品追溯的规定；22、其他应当规定的内容。
