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常见故障1:环氧乙烷灭菌器运行时出现预真空达不到机器设定的要求,导致设备不能继续工作,并报预真空超时故障。 故障分析与检修:当按下开始键机器工作后,发现在达到设定温度55°后,机器开始抽真空,压力只能达到180mbar,未达到机器内部预真空要求160mbar以下。由于机器真空泵是使用压缩空气做为介质,检查压缩空气压力和流量都在正常范围之内,并发现真空泵电磁阀开启正常。 可能真空泵故障引起,将真空泵拆下并分解,发现真空泵内部有一细小管道(小于2mm)有油污凝结,喷入表面清洁剂,油污凝结物分解,管道通畅并安装回机器。再次使用机器,抽真空压力能够到达160mbar以下,故障解除。故障现象2:环氧乙烷灭菌器正常运行完毕后,炉门不能开启,一直持续有抽真空声音。 故障分析与检修: 查看机器打印走势记录,发现在灭菌过程中环氧乙烷被动抽出腔体,二、灭菌柜冷点和热点怎么确认？
对于灭菌程序而言，所谓的冷点或热点无非是热量传递的快慢程度不同而已。对于热分布测试，所说的“冷点”是指温度上的差异，考察的是灭菌柜的性能（在分布测试，避免提到F0）。理论的空载冷点位于排水口附近，随着灭菌柜的性能（尤其是控制系统）不断提升，该理论冷点和其他位置的温度差异已经越来越小。因此，在进行空载热分布测试时，经常会发现冷点不在排水口附近，甚至连续3次测试的结果都不在一处，其实这里所谓的“冷点”仅仅是数学上的差异，很难从热量传递的角度去说明为何是此结果，意义也不大。同样的，对于负载测试而言，由于蒸汽的穿透力强，因此，也可能会出现类似空载的结果。对于热穿透测试，所说的“冷点”则强调F0的大小，考察的是灭菌程序的性能。无论是多孔/固体负载，还是液体负载，很多时候是为了“验证而验证”，并没有强调灭菌程序开发的重要性，而是想简单的通过几次测试就确定所谓的“冷点”、“热点”。当然，对于过度杀灭程序，影响也不大；但是如对于残存概率法，那就可能造成实际的冷点处F0达不到要求，无菌水平无法保证，或者实际的热点处F0过高，造成产品降解。其实，无论是灭菌验证，还是其他类型的验证，不要被一些说法套住，比如冷点、平均温度、温度波动性等，更重要的是关注测试数据和测试结果。
