安科生物的质量保证部门主要负责全面负责公司及子公司GMP、GSP管理和实施,负责生产质量各项管理制度和规程的制定、修订,并负责监督实施;负责原辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价,产品出厂放行的审核和批准,负责员工的专业技术培训和GMP、GSP知识培训;负责产品质量信息与用户意见的收集、处理,不良反应的收集、上报;负责联系上级药监部门,定期向药品监管部门汇报药品质量情况。
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