实验室认可作业指导书包括哪些?

发布日期:2022-01-04 21:09:30   来源 : 中实博远 专注CNAS实验室认可咨询    浏览量 :1
中实博远 专注CNAS实验室认可咨询 发布日期:2022-01-04 21:09:30  
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答:GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,并做了补充解释:“作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录象、检查清单,或这些方式的组合。实验室认可作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时,实验室认可作业指导书还可包括接收准则。”

       实验室认可作业指导书指导着具体的检测/校准工作,数量大,种类多。按照内容划分,通常可分为以下四类。

       1)仪器设备的操作规程

       2)指导样品处置、制备的作业指导书,包括化学实验室中化学试剂的配制方法等

       3)检测/校准方法及其补充文件

       实验室认可作业指导书是针对某一具体项目的,除了检定规程、校准规范、标准、型式评价/样机试验大纲、测试规范、期间核查方法、测量不确定度评定、数据处理方法等文件以外,还包括对以上文件中规定不细和不够完善部分的补充文件。例如,对规定方法的偏离实施细则、检测/校准实施细则、抽样实施细则等。

       4)导则、规则类文件

       为规范实验室认可作业指导书和质量记录的编写或填写,需要规定各类专用作业指导书和质量记录的编写内容、结构和格式。这类文件包括型式评定大纲/样机试验大纲编写导则、检测/校准实施细则编写导则、报告/证书编写规则、校准/检测结果报告结论用语规范、原始记录填写规范、测量设备技术操作规范编写规则、体系文件编辑排版规则等。


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